Выбор медицинских клеев для оборудования

Введение в разработку медицинского оборудования

Разработка медицинского оборудования – это очень серьёзная область, которая непосредственно связана с жизнью и здоровьем людей.

Материалы, используемые для медицинского оборудования, такие как пластик, стекло и металлы, должны быть биологически нейтральными, устойчивыми к коррозии и температурным изменениям, а также обладать длительным сроком службы и высокой прочностью.

Как же лучше всего склеить детали медицинского оборудования? Часто метод, использующий клей, является единственным вариантом для соединения элементов медицинских приборов. Как выбрать правильный клей? Важно проанализировать весь процесс сборки, уделяя особое внимание подготовке поверхностей, нанесению клея и его отверждению.

Для производителей медицинского оборудования очень важно, помимо физических свойств клея, также учитывать стабильность его технических характеристик, химический состав и уровень токсичности.

Один из ведущих производителей медицинских клеев, компания Permabond, проводит тестирование всей своей продукции в соответствии с классификацией токсикологических требований USP 5.

Более того, Permabond предлагает цитологическую и гемолизологическую проверку своих медицинских клеев.

Требования к тестированию медицинских клеев

Клеи проходят следующие проверки:

• Острая физиологическая токсичность
• Внутрикожная токсичность
• Тест на внедрение (имплантация)
• Цитология
• Гемолиз

Все эти требования строго учитываются в системе контроля качества компании Permabond, совместно с требованиями клиентов.

Перечень товаров компании Permabond для соединения медицинских приборов включает более 30 видов клеев, которые можно разделить на три категории:

• Светоотверждаемые акриловые клеи
• Цианоакрилатные клеи
• Силиконовые клеи

Светоотверждаемые акриловые клеи

УФ клеи Permabond представляют собой однокомпонентные жидкости с вязкостью от 100 МПа до высоковязких гелей. Время отверждения составляет от 2 до 60 секунд при предполагаемой глубине слоя клея в 13 мм. Скорость полимеризации зависит от мощности лампы, расстояния до источника света, необходимых условий отверждения и светопроницаемости материала.

Эти клеи могут отвердевать до разных степеней твердости – от жестких до мягких эластичных полимеров. Они создаются с учётом воздействия ультрафиолетового и видимого света.

Где же применяются такие клеи? Их используют при сборке анестезионных масок, монтаже трубок оксигенаторов, кардиотомических резервуаров, резервуаров для крови, центрифуг, артериальных магистралей и различных игл.

Цианоакрилатные клеи

Цианоакрилатные клеи Permabond являются однокомпонентными клеями быстрого отверждения, которые схватываются при комнатной температуре. Их вязкость варьируется от жидких до высоковязких гелей.

В производстве медицинских приборов используются четыре типа цианоакрилатных клеев:

• Универсальные – для различных пластмасс, латекса, металлических поверхностей и термореактивных материалов
• Цианоакрилаты – для сложных, пористых, окисленных и слегка загрязнённых поверхностей
• Температуростойкие – выдерживают циклы до +120 °С
• Спиртовые этилы – малозаметны после полимеризации и имеют легкий запах

Классическое использование таких клеев – это соединение стеклянных колб, сухопарника с переключателем датчика кровяного давления, компонентов слуховых аппаратов, материалов ортопедических устройств и деталей насосов для внутривенного вливания.

Силиконовые клеи

Силиконовые клеи Permabond, под воздействием окружающей влажности и (или) УФ-излучения, становятся эластичными и термостойкими, образуя каучуковый эластомер.

Клей может начать полимеризоваться под воздействием УФ-лучей, а окончательно отвердеть при воздействии влаги.

Это надёжные герметизирующие продукты, идеально подходящие для формирования прокладок и предотвращения утечек, а также для соединения деталей из силиконовой резины.

Для склеивания силиконовой резины обязательно используйте предварительную обработку грунтовкой Permabond POP Primer.

После обработки можно использовать Permabond C105 (-30 °С…+80 °С). Для более высоких температур, от -40 °С до +120 °С, подойдет цианоакрилатный клей Permabond C731. Применение этого клея обеспечит отличную эластичность соединения.

Максимальная рабочая температура составляет +200 °С при использовании цианоакрилатного клея Permabond C820.

Области применения включают склеивание и герметизацию силиконовых компонентов различных приборов, манжет, баллонов на катетерах. Расширение применения клеевых технологий в медицинской технике позволит создавать устройства, более соответствующие современным требованиям и достижениям науки и техники.